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Início: 17/05/2019

Pós em Assuntos Regulatórios

Saiba Mais

+ Sobre Curso

 

O profissional que faz o curso será capacitado para atuar também nas áreas de registro, pós–registro, farmacovigilância, patentes de medicamentos, área regulatória de propaganda e publicidade de medicamentos, além dos assuntos regulatórios da cadeia logística. Poderá atuar ainda na área de regulamentação e registro de produtos cosméticos.

Público Alvo

Foi concebido para complementar a formação de profissionais de nível superior, que atuam ou queiram atuar na área regulatória, do setor público ou privado, nos cargos de supervisores, chefes e gerentes. Complementa e atualizam os conhecimentos e estratégias utilizadas no registro de produtos farmacêuticos, tai como, medicamentos genéricos, similares, inovadores, fitoterápicos e homeopáticos, parenterais de grande volume, vitaminas, suplementos alimentares, medicamentos biológicos e biotecnológicos. 

O profissional que faz o curso será capacitado para atuar também nas áreas de registro, pós–registro farmacovigilância, patentes de medicamentos, área regulatória de propaganda e publicidade de medicamentos, além dos assuntos regulatórios da cadeia logística. Poderá atuar ainda na área de regulamentação e registro de produtos cosméticos.

+ Grade Curricular

Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Relações Institucionais 

Organização e Regulamentação da Empresa Junto ao Órgão Regulador 

Boas Práticas de Fabricação e Biossegurança 

Pesquisa Clínica

Biodisponibilidade e Bioequivalência 

 

Registro de Medicamentos Similares e genéricos 

Registro de Medicamentos Inovadores 

Registro de Medicamentos Fitoterápicos 

Registro de Medicamentos Homeopáticos 

Registro de Medicamentos Específicos e Parenterais de Grande Volume 

Registro de Medicamentos a Base de Vitaminas e Suplementos Alimentares

Registro de Medicamentos Biológicos e Biotecnológicos 

Registro de Produtos Médicos Hospitalares 

Boas Práticas em Farmacovigilância 

Farmacovigilância Integrada 

Patentes Farmacêuticas (Propriedade Industrial) 

Registro de Cosméticos 

Propaganda e Publicidade de Medicamentos 

Assuntos Regulatórios para a Cadeia Logística 

Metodologia do Trabalho Científico

+ Periodicidade

Aulas 100% presenciais com um final de semana por mês:

Sexta - feira: das 18:00 às 23:00h.;

Sábado: das 8:00 às 13:00h. e das 14:00 às 19:00 h.;

Domingo: das 8:00 às 13:00h. 

O Curso tem duração de 20 meses.

 

 

+ Documentos para Inscrição

Cópias autenticadas: Diploma de Nível Superior e RG;

Cópia simples: CPF, Histórico Escolar, Comprovante de Endereço; 

Currículo atualizado;

Uma foto 3x4 recente.

+ Coordenação

Prof. Dr. Paulo Roberto Miele - Farmacêutico–Bioquímico USP. Mestre em Farmácia pela FCF/USP Doutor em Saúde Pública – FSP/USP. Diretor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas e Bioquímicas “Oswaldo Cruz”. Professor doutor da FCF/USP. Especialista em Administração Industrial pela Poli/USP e em Marketing pela ESPM/SP. Militou por 20 anos na área industrial farmacêutica em cargos de direção (Bristol Mayers Squibb, Abbott, Stanley). Atuou como consultor da Organização Pan–americana da Saúde e Diretor na Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.

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